三、安全标准与监管要求
维度
急救呼吸机
普通呼吸机
安全认证
Ⅲ类医疗器械(最严标准)
Ⅱ类医疗器械(基础标准)
监管要求
需医师处方,设备强制备案
药店可直接销售
风险控制
多重报警系统,防气胸设计
基础报警功能
操作资质
必须由专业医护人员操作
患者可自行使用
四、价格与维护成本
急救呼吸机:单价通常数万至数十万元,维护依赖专业医疗团队,售后由医疗机构主导。
普通呼吸机:价格亲民(几千至万元级),维护简单,厂家提供家用技术支持。
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